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Aerosoles farmacéuticos HFA-134A Medicamento

Mejor propelente Hfa-134A(p) Propulsión química utilizada en aerosol con certificado de grado farmacéutico DMF y EDMF

Descripción

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Producto farmacéutico HFA-134A (P) obtuvo en 2016 el número de archivo DMF en EE. UU.

HFA-134 Nombre químico:Excipientes Farmacéuticos Tetrafluoroetano

Los aerosoles farmacéuticos que contienen HFA-134a se utilizan para administrar medicamentos directamente en los pulmones. HFA-134a es un propulsor que se usa en el aerosol para ayudar a administrar el medicamento en forma de pequeñas partículas. Este tipo de método de administración se usa comúnmente para medicamentos que se usan para tratar el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras afecciones respiratorias.

Algunos medicamentos comunes administrados a través de aerosoles HFA-134a incluyen albuterol, beclometasona, fluticasona e ipratropio. Estos medicamentos funcionan al abrir las vías respiratorias y reducir la inflamación en los pulmones, lo que permite que el paciente respire más fácilmente.

Se prefieren los aerosoles HFA-134a a los propulsores más antiguos, como los clorofluorocarbonos (CFC), debido a su menor impacto en el medio ambiente y la capa de ozono. Además, es menos probable que el HFA-134a cause irritación en los pulmones y la garganta, lo que lo convierte en una opción más segura y cómoda para los pacientes.

 

El nombre relativo:Medicación en aerosol, propulsor Hfa-134a, agentes procinéticos, propulsor R134a, inhalador en aerosol, aerosol para inhalación, inhalador Hfa

No CAS.:711-97-2

Fórmula molecular: CH2FCF3         

Propiedades físicas:

Peso molecular (g/mol): 102,3

Punto de fusiongrado: -103.15grado

r134a punto de ebullición:-26.1 grado

Densidad del líquido (25 grados): 1,207 g/cm3     

Presión de vapor (25 grados): 0.665MPa

Temperatura crítica (grado): 101.1

Presión crítica: 4.067 MPa

R134a Densidad: 1.206g/cm3                 

Calor latente de evaporación en punto de ebullición: 215.0KJ/kg

Solubilidad en agua (25 grados): 0.15 W por ciento

Calor específico (líquido de 25 grados): 1,51 KJ/kg. k

PAO: 0

PCA (100 años): 1200

Especificaciones de embalaje:

Cilindro desechable: 30 lb/13,6 kg, (25 lb/11,3 kg; 24 lb/10,9 kg)

TANQUE ISO

OEM es aceptable

Especificaciones técnicas:

 

Artículo

Índice

resultados

propiedades

gas incoloro, ligero éter

olor, inodoro, líquido

aprobar

identificación(1)

el espectro enrarecido cumple con los requisitos

aprobar

Identificación(2)

tiempo de retención de la prueba

el pico principal del gas es consistente

con la del gas de referencia

pico principal

aprobar

pureza de 1,1,1,2-tetrafluoretano, ω/ por ciento mayor o igual que

99.99

99.99

humedad,ω/ por ciento Menor o igual a

0.0010

0.0004

acidez (como HCL), ω/ por ciento menor o igual que

0.00001

no detectado

residuo de alto punto de ebullición, ω/ por ciento menor o igual que

0.0005

0.0004

cloruro (límite de detección 0.0003 por ciento)

sin barro

aprobar

gas no condensable en frase de gas (25 grados)/por ciento (v/v)

1.5

0.5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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