Aerosoles farmacéuticos Hfa-134A Medicamento
El producto farmacéutico HFA-134A (P) obtuvo en 2016 el número de expediente DMF en EE.UU.
HFA-134 Nombre químico:Excipientes farmacéuticos Tetrafluoroetano
El nombre relativo:Medicamentos en aerosol, propulsor Hfa-134a, agentes procinéticos, propulsor R134a, inhalador de aerosol, aerosol de inhalación, inhalador Hfa
No CAS.:711-97-2
Fórmula molecular: es2FCF3
Propiedades físicas:
Peso molecular (g/mol): 102,3 Punto de fusióngrado: -103.15grado
Punto de ebullición del r134a:-26.1grado
Densidad del líquido (25grado ): 1.207 g/cm3Presión de vapor (25grado): 0.665MPa
Temperatura crítica (grado): 101,1 Presión crítica: 4,067 MPa
Densidad R134a: 1,206 g/cm3m3Calor latente de evaporación en el punto de ebullición: 215.0KJ/kg
Solubilidad en agua (25grado): 0.15 W% Calor específico (25gradolíquido): 1,51 KJ/kg . k
ODP: 0 GWP (100 años): 1200
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Especificaciones del embalaje: |
Cilindro desechable: 30 lb/13,6 kg (25 lb/11,3 kg; 24 lb/10,9 kg) ISOTANQUE OEM es aceptable |
Especificaciones técnicas:
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Artículo |
Índice |
resultados |
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propiedades |
gas incoloro, ligero éter olor, inodoro, líquido |
aprobar |
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identificación(1) |
El espectro enrarecido cumple con los requisitos |
aprobar |
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Identificación(2) |
tiempo de retención de la prueba El pico principal del gas es consistente con el del gas de referencia pico principal |
aprobar |
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pureza de 1,1,1,2-tetrafluoroetano,ω/% Mayor o igual a |
99.99 |
99.99 |
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humedad,ω/% Menor o igual a |
0.0010 |
0.0004 |
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acidez (como HCL),ω/% Menor o igual a |
0.00001 |
no detectado |
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residuo de alto punto de ebullición,ω/% Menor o igual a |
0.0005 |
0.0004 |
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cloruro (límite de detección 0.0003%) |
No fangoso |
aprobar |
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Gas no condensable en la frase de gas (25 grados)/%(v/v) |
1.5 |
0.5 |
*******************LA MUESTRA PODRÍA PREPARARSE A PETICIÓN DEL CLIENTE******************
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