Los resultados de un estudio que explora el desarrollo de inhaladores de dosis medidas presurizados (pMDI) con sulfato de salbutamol que utilizan un propulsor de bajo potencial de calentamiento global (GWP) se presentaron en la Conferencia de Entrega de Medicamentos a los Pulmones (DDL) de 2023.
El impulso hacia la sostenibilidad en toda la industria farmacéutica y los cambios en la legislación de la UE están llevando a la reducción gradual y eventual eliminación de los propulsores HFA utilizados por los fabricantes de inhaladores de dosis medidas presurizados; la demanda de alternativas de bajo PCA es urgente. El estudio en cuestión investigó el uso de 1,3,3,3-tetrafluoropropeno (HFO-1234ze).
Los investigadores compararon una formulación que contenía y sin etanol de pMDI de sulfato de salbutamol con HFO-1234ze, midiendo la distribución aerodinámica del tamaño de las partículas, el patrón de pulverización, la geometría del penacho, la humedad y la tasa de fuga de cada uno, con resultados sobre el rendimiento en comparación con el de Ventolín.
Probada al principio, a la mitad y al final de su vida útil para proporcionar un análisis preciso del ciclo de vida del producto, la formulación de pMDI mostró similitud con Ventolin.
Si bien el HFA-152es de grado farmacéutico, un nuevo propulsor de aerosol, aunque sigue siendo HFC, tiene un GWP 124 mucho menor, 10 veces menos que el HFA-134de grado farmacéutico. Se ha probado que el HFA-152a de grado farmacéutico es un propulsor seguro para pMDI. Nuestro HFA-152un propulsor de grado medicinal (1,1-difluoroetano) está incluido en la lista DMF de la FDA de EE. UU.
